Sinai Medical

作为一家领先的医疗工程公司,Sinai Medical 与医疗器械公司和有远见卓识的企业家合作,致力于将他们的构想落地,打造成优秀的产品。

服务范围涵盖从机械和系统设计到产品工程和生产的研发。

凭借创新的设计、尖端的技术和全面的方法,为客户提供最优质的产品。

  • 概念设计

    我们与客户携手,集思广益,运用我们在医疗器械开发和生产方面的丰富经验来解决种种复杂的问题。

    提供手绘草图和需求文档。

  • 精细化设计和原型制作

    我们通过设计原型来模拟产品的功能、计划的生产过程和包装限制。

    提供可用于概念验证(POC)的CAD文件、图纸和物理模型。

  • 台架试验和临床前试验准备

    我们使用自行设计和构建的试验设备,在自有实验室开展实验。在编写临床前试验方案时,界定设备的技术特性及其功能。

    提供可行性试验方案和报告、风险分析、更新设计以及验证方案和报告。

  • 技术文件

    我们提供监管机构要求的所有技术文件,包括图纸、工作说明、V&V报告和程序。

    还提供可直接用于申请ISO 13485认证的技术文件。

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